» » Прегабалин - полная инструкция к применению

Прегабалин - полная инструкция к применению

Внимание! Самолечение может быть опасным для вашего здоровья.

Прегабалин – это лекарственный препарат, относящийся к группе противоэпилептических препаратов и являющийся производным гамма-маслянистой кислоты. Фармакологическое действие прегабалина обусловлено противосудорожным и анальгезирующим эффектом, что позволяет отдать препарату преимущество в лечении приступов нейропатической боли. Кроме того, лекарство обладает стойким и длительным эффектом, что также повышает его преимущество у пациентов с эпилепсией.

Прегабалин

Состав препарата

Основное действующее вещество – прегабалин.

Вспомогательные компоненты:

  • лактозы моногидрат;
  • кукурузный крахмал;
  • желатин;
  • тальк;
  • титан диоксид;
  • краситель хинолиновый желтый.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме капсул.

Капсулы представлены в следующей дозировке:

  • капсулы 50 мг, размер № 4. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса желтого оттенка. Капсулы находятся в блистерах по 14 штук. Блистер упакован в картонную коробку с инструкцией по применению внутри;
  • капсулы 75 мг, размер № 4. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса светло-коричневого оттенка. Капсулы находятся в блистерах по 14 штук. Блистер упакован в картонную коробку с инструкцией по применению внутри;
  • капсулы 150 мг, размер № 2. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса коричневого оттенка. Капсулы упакованы в блистеры по 14 штук. Блистер находится в картонной коробке с инструкцией по применению внутри;
  • капсулы 300 мг размер № 0. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса темно-коричневого цвета. Блистер находится в картонной коробке с инструкцией по применению внутри.

Основное действующее вещество – прегабалин – представлено в виде кристаллического порошка белого или желтоватого цвета. Порошок легко растворяется в жидкостях.

Показания

Применяется лекарство в следующих случаях:

  • Лечение нейропатической боли у взрослых. Данная патология характеризуется сильным ощущением болезненного жжения. Боль носит пульсирующий, стреляющий характер. Спровоцировать приступ может даже легкое прикосновение к пораженным местам. Прегабалин весьма эффективно помогает избавиться от данного состояния. Курс лечения чаще всего составляет 8-12 недель, анальгезирующее действие проявляется в течение первых 7 дней терапии и имеет долгосрочный эффект. Побочные реакции проявляются вне зависимости от срока приема лекарства. Лучший результат препарат показал в случае постгерпетической невралгии.
  • Терапия генерализованного тревожного расстройства. Продолжительность курса составляет не менее 8 недель, снижение уровня тревоги отмечалось в течении первых 7 дней приема прегабалина у 50% пациентов. Чаще всего побочные реакции проявлялись в виде нарушений работы органов зрения (туман перед глазами, снижение остроты зрения, двоение в глазах).
  • Монотерапия при эпилепсии у взрослых. Препарат доказал свою эффективность в лечении приступов эпилепсии. Курс составляет 56 дней, исчезновение судорог зарегистрировано в течение первой недели. Также отмечалась хорошая переносимость прегабалина у пациентов, получающих противосудорожную терапию.
  • Терапия фибромиалгии. Данное заболевание проявляется сильнейшей хронической болезненностью фиброзно-мышечных тканей. Анальгезирующее действие у группы пациентов с фибромиалгией проявлялось при дозировке 300-600 мг. Доза в 300 мг переносилась лучше, однако дозировка в 600 мг оказывала более выраженный эффект.

Инструкция к применению

Принимать прегабалин необходимо перорально 3 раза в день вне зависимости от приема пищи. Схема лечения и дозировка подбираются индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний.

Инструкция

Дозировка

Начинать лечение следует с дозы в 150-600 мг, затем суточное количество лекарства следует постепенно увеличивать, но не более, чем на 150 мг в неделю.

  • При эпилепсии стартовая дозировка составляет 150 мг в сутки. При отсутствии побочных эффектов через неделю доза увеличивается до 300 мг в сутки. Затем количество вещества наращивается до максимального объема – 700 мг в сутки.
  • При нейропатической боли лечение начинают с 150 мг в сутки. При положительном эффекте препарата дозировку наращивают до максимального количества – 1200 мг в сутки.
  • Генерализованное тревожное расстройство следует начинать лечить с дозы в 150 мг, при необходимости наращивая дозу до 600 мг в сутки.
  • Лечение фибромиалгии начинают с дозировки 50-150 мг, максимальное количество прегабалина в сутки не должно превышать 300-600 мг.
  • У пациентов с почечной недостаточностью стартовая дозировка может быть снижена до 25-50 мг в сутки.
  • У пациентов пожилого возраста количество препарата рассчитывается с учетом индивидуальных особенностей организма и наличием хронических заболеваний.
  • При наличии патологий печени в корректировке дозирования нет необходимости.
  • Ни в коем случае нельзя внезапно прекращать прием лекарства или менять его на другой препарат без совета с врачом. Не рекомендуется делать длительные промежутки (более 12 часов) между приемами капсул прегабалина.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется к применению в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость;
  • возраст до 17 лет;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы.

Кроме того, особого внимания при назначении прегабалина требуют следующие патологии: сердечная недостаточность, сахарный диабет, наличие наркотической и лекарственной зависимости в прошлом.

Побочные эффекты

В ходе многочисленных исследований был выявлен ряд нежелательных реакций, проявления которых имели разные степени тяжести. Данные побочные эффекты могут быть связаны как с приемом прегабалина, так и с проявлением основного или сопутствующего заболеваний.

Самыми частыми негативными эффектами являются головокружение, сонливость и слабость. Именно они становились причиной отмены данного средства.

Ниже будет представлена таблица, содержащая в себе перечень побочных эффектов.

Реакции Очень часто Часто Нечасто Редко
1. Инфекционные и паразитарные заболевания. - - Назофарингит. -
2. Реакции со стороны крови и лимфатической системы. - - Снижение уровня нейтрофилов в крови. -
3. Реакции со стороны иммунной системы. - - Гиперчувствитель
ность.
Отечность тканей; аллергические проявления (крапивница, отек Квинке).
4. Реакции со стороны обменных процессов и метаболизма. - Булимия. Анорексия; снижение уровня глюкозы в крови. -
5. Реакции со стороны психических функций. - Эйфория, сменяющаяся полным безразличием; повышенная агрессия; сонливость; депрессивное состояние; панические атаки; потеря ориентации во времени и пространстве. Галлюцинации; бредовые идеи; эмоциональная лабильность; личностные расстройства; трудности в выстраивании речи; беспокойное и агрессивное поведение; расстройство сна; кошмарные сновидения. Дурашливое игривое поведение; невосприимчивость к критике окружающих; гиперактивность.
6. Реакции со стороны нервной системы. Головокружение; сонливость; мигрень. Расстройство чувствительности; отсутствие согласованности мышц; нарушение координации движений; шаткая походка; тремор; боли в мышцах и суставах; расстройство памяти; невнимательность; заторможенность; летаргия. Непроизвольные сокращения мышц; нистагм; двигательная гиперактивность; склонность к обморокам; расстройство мелкой моторики; дрожание рук; снижение или исчезновение рефлексов; снижение работоспособности; расстройство памяти и речи. Судороги; оцепенение; дисграфия.
7. Реакции со стороны органов чувств. - Мутность в глазах; двоение в глазах; вертиго; искаженное восприятие звуков (все звуки кажутся слишком громкими). Миопия; расстройство периферического зрения; отечность век; повышенное слезоотделение или сухость глаз; искажение полей зрения. Искажение зрительного восприятия; воспалительный процесс роговицы; расширенный зрачок; слепота; искажение яркости окружающих предметов.
8. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. - - Тахикардия; брадикардия; атриовентрикуляр
ная блокада I степени; сердечная недостаточность; приливы жара; эритема; нарушение кровоснабжения конечностей; артериальная гипертензия/гипотензия
Аритмия; изменения на ЭКГ; чувство трепетания в грудной клетке.
9. Реакции со стороны органов дыхания. - Чувство сухости и жжения в носовой полости. Одышка; храп; остановка дыхания; ринит; кашель; затрудненное дыхание. Ощущение инородного тела в горле; отек легкого.
10. Реакции со стороны ЖКТ. - Чувство сухости во рту; диспепсические расстройства (тошнота, рвота); расстройство стула (запор, диарея); вздутие желудка. Гастроэзофагеаль
ный рефлюкс; гиперсаливация; чувство онемения в полости рта; расстройство вкусовых рецепторов.
Отек языка; асцит; затрудненное проглатывание пищи; панкреатит.
11. Реакции со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. - - Сыпь; папулы; акне; повышенное потоотделение; зуд кожи. Холодный пот.
12. Со стороны костной и мышечной ткани. - Нервный тик; боли в мышцах и конечностях; боли в суставах; боли в шее и спине. Опухание суставов; спазмы мышц; судороги; скованность движений. -
13. Реакции со стороны мочевыделительной системы. - - Недержание мочи; энурез. Олигоурия; полиурия; анурия; почечная недостаточность.
14. Реакции со стороны репродуктивной системы. - Снижение или повышение либидо; болезненность молочных желез; импотенция. Дисменорея, отсроченная эякуляция. Аменорея; гинекомастия; набухание молочных желез; выделения из половых путей.

Кроме вышеперечисленных реакций, выделяют дополнительные побочные эффекты, которые отмечались в постмаркетинговый период:

  • увеличение или снижение массы тела;
  • повышение печеночных ферментов в крови;
  • гипогликемия;
  • астения;
  • постоянная жажда;
  • повышенная утомляемость;
  • озноб.

Также одним из побочных эффектов является синдром отмены. Для него характерны следующие признаки: головокружение, слабость, бессонница, чувство страха, депрессивное состояние, рвота, диарея, лихорадка, ломота в теле, агрессия. Абстинентный синдром проявляется вне зависимости от срока терапии. Врач, назначающий прегабалин, обязан предупредить пациента о возможном развитии лекарственной зависимости.

Передозировка

Характерные симптомы передозировки: озноб, слабость, спутанность сознания, в тяжелых случаях - кома и летаргия.

Лечение при передозировке включает в себя промывание желудка, симптоматическое лечение, при необходимости проводится гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Точная информация о влиянии прегабалина на беременных женщин отсутствует. Однако исследования с участием животных выявили тот факт, что препарат оказывает токсическое действие на репродуктивные органы. В связи с этим, лекарственное средство в период беременности рекомендуется принимать только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременность

Данных о влиянии прегаблина на фертильность у женщин нет. Поэтому в период терапии рекомендуется использовать средства контрацепции.

Что касается влияния на мужскую фертильность, был проведен эксперимент, в котором приняли участие здоровые мужчины – добровольцы. Все они получали прегабалин в количестве 600 мг в сутки. В ходе эксперимента влияние лекарства на подвижность сперматозоидов не было выявлено.

Препарат проникает в грудное молоко. В настоящее время неизвестно, оказывает ли вред лекарственное средство на новорожденных. Во время лечения рекомендуется остановить лактацию или отменить прегабалин после консультации с врачом.

Особые указания

Применение препарата требует контроля со стороны врача. Т. к. средство вызывает привыкание, пациент нуждается в постоянном наблюдении для выявления признаков зависимости.

Пргегабалин нередко вызывает увеличение массы тела и колебание уровня глюкозы в крови. Поэтому пациентам с сахарным диабетом требуется дополнительный медицинский контроль. Также может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.

В педиатрии использовать препарат запрещено.

Для пациентов пожилого возраста характерно расстройство работы почек. В таком случае общее количество прегабалина в сутки должно быть снижено.

Если средство вызывает отек лица, дыхательных путей, ярко выраженные аллергические реакции, его следует немедленно отменить или заменить на другой препарат.

Применение прегабалина вызывает депрессивное поведение и возможное появление суицидальных мыслей. Механизм развития такого состояния еще не до конца изучен. Именно поэтому пациентам, требующим противосудорожной терапии, рекомендуется пройти оценку склонности к депрессии и суициду. При появлении мыслей о самоубийстве во время приема прегабалина необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Одними из самых частых побочных эффектов являются головокружение, сонливость и рассеянность. Поэтому пациенты, особенно пожилого возраста, нуждаются в строгом и тщательном контроле, т. к. повышается риск падений и иных травм из-за снижения внимания.

В ходе лечения прегабалином нередко наблюдалось расстройство зрительных функций. Чаще всего наблюдались нечеткость зрения, дефект полей зрения и двоение в глазах. Данные последствия обратимы и исчезают после отмены препарата. Пациенты, имеющие проблемы со зрением до начала терапии прегабалином, требуют более пристального наблюдения офтальмологов.

Также на фоне терапии развивалась почечная недостаточность. После отмены лекарства данное явление исчезало.

В постмаркетинговый период у пациентов наблюдалось развитие сердечной недостаточности. Чаще всего данная патология поражала пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Такое осложнение требует дополнительного внимания со стороны медперсонала. После отмены препарата функции сердечно-сосудистой системы восстанавливались.

Также отмечался тот факт, что прегабалин вызывает дисфункцию кишечника, в частности – запоры. Чаще всего это проявлялось у женщин и пожилых пациентов. В таком случае назначение противосудорожной терапии совместно с другими препаратами требует проведения мер профилактики против запоров. Длительный запор на фоне лечения прегабалином может стать причиной кишечной непроходимости.

Одним из компонентов препарата является лактозы моногидрат. Поэтому назначение прегабалина у пациентов с непереносимостью лактозы должно выполняться с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста противоэпилептическая терапия повышает риск развития энцефалопатии.

Не рекомендуется резко прекращать прием средства. Имеются данные о развитии судорог и эпилептических припадков на фоне абстинентного синдрома. Кроме того, имеются риски развития судорог в период терапии прегабалином.

При наличии в анамнезе повреждений спинного мозга возможно усиление побочных реакций на фоне противосудорожной терапии.

Препарат не следует употреблять совместно с алкогольными напитками, т. к. прегабалин вызывает повышенную чувствительность к алкоголю и тяжелый похмельный синдром.

Злоупотребление препаратом

Один их дополнительных эффектов препарата – чувство эйфории. В связи с этим увеличивается риск злоупотребления лекарством и распространения его среди наркоманов. Однако ряд источников указывает на незначительное чувство эйфории даже после принятия небольших доз препарата. Первый случай зависимости от прегабалина был выявлен в Швеции в 2008 году. Также зависимость от лекарства наблюдалась у пациентов в Норвегии, Франции, Турции, Германии, США. Кроме того, известны случаи внутривенного и ингаляционного введения лекарства совместно с опиоидами для усиления наркотического опьянения. Злоупотребление прегабалином приводит к летальному исходу.

Препарат вызывает сонливость и расстройство внимания, поэтому прием лекарства влияет на управление транспортом и работу с механизмами. Пациентам не рекомендуется управлять любыми транспортными средствами и работать на опасном производстве в период применения прегабалина.

Взаимодействие с другими препаратами

Прегабалин практически не участвует в процессе метаболизма и выводится почками в неизменном виде. Также лекарство не ингибирует метаболизм других препаратов, поэтому можно сделать вывод, что данное лекарственное средство не вступает во взаимодействие с другими препаратами.

При совместном приеме прегабалина с ламотриджином, карбамазепином, лоразепамом, габапентином не было выявлено фармакокинетического взаимодействия.

Прегабалин может усиливать действие этанола. Проведенные исследования не выявили существенного угнетения дыхательного центра при совместном приеме прегабалина и этанола.

В ходе фармакокинетического анализа специалисты пришли к результату, что инсулин, фенобарбиталы и мочегонные препараты не влияют на клиренс прегабалина.

Не рекомендуется совместный прием прегабалина с морфином, т. к. это может стать причиной кишечной непроходимости.

Лекарственное средство совместимо с любыми пероральными контрацептивами.

В постмаркетиноговый период сообщалось о случаях остановки дыхания и развития комы при одновременном приеме прегабалина и лекарств, угнетающих центральную нервную систему.

Аналоги

Среди аналогов наиболее популярными являются нижеследующие препараты:

  • Лирика.
  • Альгерика.
  • Габалин.
  • Галара.
  • Зоник.
  • Люгабалин.
  • Неогабин.
  • Неурокем.
  • Прегадол.
  • Судорега.
  • Торгабалин.

Отпуск и хранение

Препарат отпускается из аптеки только по рецепту врача.

Срок годности – 2 года со дня даты изготовления. Не рекомендуется использовать препарат по истечению срока годности.

Хранить средство при температуре не выше 25 Cº в защищенных от детей местах.

Видео по теме

Добавить комментарий

  • Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив
Опрос
Как часто вы пьете обезболивающие?

Популярное

Последние комментарии

Ирина
Сергей, наверное, в таких случаях голова болит уже невыносимо... Хотя обследоваться нужно в любом...
Андрей Александрович
Добрый день. С головой болью раньше очень страдал. Особенно выражено в следствии перепадов давления...
анатолий_еремин
Пару лет назад выяснилось, что у меня хронический гайморит (к лечению которого я, к сожалению,...